Jiqeydkirina dermanên kêzikanji firotina serhêl bigire heta rêveberiya etîketan, ji çavdêriya hilberînê bigire heta rêveberiya etîketan, pergaleke rêveberiyê ya hişktir û standardîzetir bi fermî hatiye bicîhkirin.
Di 12ê Kanûna Pêşîn a 2025an de, Wezareta Çandinî û Karûbarên Gundewarî "Agahdariya li ser Standardkirina Zêdetir a Rêvebiriya Dermanên Kêmkirinê" weşand. Ev belge mîna "parastin û nûvekirinek profesyonel" a berfireh a pergala rêveberiya dermanan e, ku armanc dike ku "pêçên" her girêdanê teng bike da ku kalîte û ewlehiya dermanan misoger bike, maf û berjewendiyên cotkaran biparêze, û pêşkeftina çandiniya kesk pêşve bibe.
Naveroka agahdariyê warên sereke yên wekî qeydkirina dermanên jehrî, hilberîn, xebitandin, ceribandin û etîketan vedihewîne. Me heşt guhertinên bingehîn ên tê de ji bo we kurt kirine.Ev guhertin dê rasterast bandorê li ser pargîdaniyên dermanên kêzikan, belavker û hejmareke mezin ji cotkaran bike.
Guhertina 1: Baştirkirina sîstema memûrê agahiyên qeydkirinê
Rêziknameyên nû van ferz dikin: Serlêderê qeydkirina dermanên jehrî divê kesekî taybet wekî berpirsê agahdariyê destnîşan bike da ku hemî mijarên têkildarî qeydkirinê birêve bibe. Her çend ajanseke wekîl jî were bikar anîn, divê berpirsê agahdariyê di nav pargîdaniyê de were sazkirin.
Bandora pîşesaziyê: Ev wekhev e bi dabînkirina "navîgatorekî profesyonel" ji bo pêvajoya qeydkirina dermanên zirardar ên tevlihev. Karmendê agahdariyê dê wekî pireke profesyonel di navbera pargîdanî û rayedarên rêziknameyê de xizmet bike, rastbûna materyalên serîlêdanê û pêvajoyek bênavber misoger bike, bi girîngî karîgeriya qeydkirinê baştir bike û derengmayînên ji ber negihîştina agahdariyê kêm bike.
Guhertina 2: Materyalên nû yên qeydkirina dermanên jehrî "dema parastinê ya şeş-salî" hene.
Rêziknameya nû wiha destnîşan dike: Şîrketa yekem ku ji bo pêkhateyek nû sertîfîkaya qeydkirina dermanên jehrî werbigire, dê mafê wê hebe ku tenê di nav şeş salên piştî qeydkirinê de destûrê bide yên din ku materyalên wê yên qeydkirinê bikar bînin.
Bandorên polîtîkayê: Ji bo nûjenkerên dermanên kêzikan "demeke parastina zêrîn a şeş-salî" ya hêja hatiye destnîşankirin. Armanca vê gavê parastina veberhênana lêkolînê, teşwîqkirina nûjeniya orîjînal, rêdayîna şîrketên pêşeng ku pêşî vegera bazarê bi dest bixin, û afirandina hawîrdorek pîşesaziyê ku nûjeniyê teşwîq dike. Piştî heyama şeş-salî, materyalên teknîkî dikarin bi berfirehtir werin parvekirin.
Guhertina 3: Nûkirina Sertîfîkayên Qeydkirinê bi "Guhertinên Nasnameyê" ve sînorkirî ye
Rêziknameyên nû wiha destnîşan dikin: Di pêşerojê de, sertîfîkaya qeydkirina dermanên jehrî tenê dikare were nûkirin ger navê pargîdaniya xwediyê sertîfîkayê biguhere, an jî heke yekbûn an dabeşbûna pargîdaniyê çêbibe.
Armanca rêziknameyî: Ji bo zelalkirina giraniya sertîfîkaya qeydkirina dermanên jehrî wekî "karta nasnameyê" ya hilberê. Ev rêzikname îhtîmala nûkirina sertîfîkaya keyfî ji holê radike, piştrast dike ku nasnameya hilbera dermanên jehrî di tevahiya pêvajoyê de zelal û şopîner e, bi bandor kaosa bazarê kêm dike, û dihêle ku her dermanek "eslê xwe zelal" hebe.
Guhertina 4: Çavdêriya hilberîna emanetkirî xurt bike, qedexekirina derveyîkirina madeyên xav
Rêziknameyên nû destnîşan dikin: Berhemanîna madeyên xav ên dermanên jehrî (madeyên dayik) bi tundî qedexe ye ku ji aliyên sêyemîn re were spartin. Ji bo hilberandin an pakkirina amadekariyan, divê peymanek standardkirî were îmzekirin, divê materyalên teknîkî yên bêkêmasî werin peyda kirin, û divê etîketên hilberê marqeya bazirganî ya aliyê spartî nîşan nedin.
Xala bingehîn a ewlehiyê: Dema ku madeyên xav bi "çîpên" dermanên kêzikan re têne berawirdkirin, divê ew ji hêla pargîdaniyên lîsansdar ve bi awayekî serbixwe werin hilberandin da ku kalîte û ewlehiya bingehîn ji çavkaniyê ve were kontrol kirin. Pêvajoya pêbawer jî divê standardîze û zelal be da ku pêşî li "deyngirtina lîsansan ji bo hilberînê" û tevliheviya nîşana bazirganî were girtin. Rayedarên rêziknameyî dê li ser vê yekê vekolîn û tedbîrên girîng bigirin.
Guhertina 5: Ji bo xebitandina dermanên zirardar bi rêya înternetê "qeydkirina pêşwext" hewce ye.
Rêziknameya nû wiha destnîşan dike: Ji bo bikaranîna dermanên jehrî bi rêya înternetê, divê mirov bi qanûnî li rayedariya ku destûrname daye qeyd bibe. Ji daîreyên parêzgehê tê xwestin ku heta 31ê Adara 2026an agahiyên qeydkirinê li ser platforma neteweyî bar bikin û bi awayekî dînamîk nûve bikin.
Rêveberiya serhêl: Firotina dermanên kêzikan li ser înternetê êdî di rewşek "nexuya" de nabe. Armanca vê tedbîrê ew e ku "nexşeyek neteweyî ya operasyonên dermanên kêzikan ên serhêl" çêbike, ku rêvebirin û kontrolkirina kanalên firotanê yên serhêl, û her weha şopandinê gengaz bike. Ew gaveke girîng e di bersivdayîna trendên nû yên bazirganiya elektronîkî û dagirtina valahiyên rêziknameyî de.
Guhertina 6: Li dijî sextekirina daneyên testa qeydkirinê têbikoşin
Rêziknameyên nû wiha destnîşan dikin: Ji bo yekîneyên ku raporên testên derewîn didin, cezayên giran dê li gorî "Rêziknameyên Rêvebiriya Dermanên Kêmkirina Dermanan" werin sepandin; ji bo binpêkirinên din ên normên rêveberiya kalîteya testê, destwerdan dê li gorî "Tedbîrên Rêvebiriya Testa Tomarkirina Dermanên Kêmkirina Dermanan" were kirin.
Bingeheke zexm: Daneyên ceribandinê "kevirê bingehîn ê zanistî" ne ji bo nirxandina ewlehî û bandora dermanên kêzikan. Rêziknameyên nû sînyalek xurt a "toleransa sifir" ji bo sextekirina daneyên ceribandinê dişînin, dişibihe hebûna "mufetîşek" ku bi hişkî çavdêriyê bike, piştrast bike ku bingeha nirxandinê rast û pêbawer e, û berî destpêkirina hilberê xala kontrolê ya zanistî biparêze.
Guhertina 7: Rêvebiriya nîşana bazirganî ya etîketê baştir bike û şefafiyeta agahdariyê bi dest bixe
Rêziknameyên nû van ferz dikin: Divê pargîdanî bi rastî navê bazirganî yê ku ji bo etîketan tê bikar anîn û agahdariya qeydkirina wê li ser platforma fermî binivîsin. Ji bo dermanên jehrî yên ku piştî 1ê Çileya 2026an têne hilberandin, divê nîşanên bazirganî yên etîketê li gorî rêziknameyan bin. Guhertinên di nîşanên bazirganî de hewceyê ji nû ve raporkirinê ne.
Şefafîya xerckirinê: "Şefafîya" agahîyên etîketa dermanên zirardar pêşve bibin. Agahîyên bazirganîyê bi databasa fermî ve girêdayî ne, ku ev yek wekhev e bi girêdana "kodeke nasnameya elektronîkî" bi berhemê re, hêsankirina çavdêrî û şopandina giştî, standardkirina karanîna marqeyê, û parastina maf û berjewendîyên xerîdaran.
Guhertina 8: Ji bo misogerkirina pêkanîna polîtîkayê, girîngî bidin ragihandin û şîrovekirinê.
Rêziknameyên nû van ferz dikin: Divê hemû herêm ji bo misogerkirina pêkanînê, eşkerekirin û şîrovekirina polîtîkayê û her weha serokatiya rêxistinî xurt bikin. Ev agahî ji roja weşandinê ve dikeve meriyetê. Rêziknameyên nelihev ên berê dê di bin vê agahdariyê de bin.
Kilîda bicîhanînê: Zindîtiya polîtîkayan di bicîhanîna wan de ye. Pêdivî ye ku hemî beş wekî "berpirsên ragihandinê" û "rêber" tevbigerin da ku piştrast bikin ku rêziknameyên nû bi kûrahî kok digirin û bi bandor têne bicîhanîn. Desthilatdarî û xala destpêkê ya rêziknameyên nû hatine zelalkirin.
Rêziknameyên rêveberiya dermanên kêzikan ên nû hatine weşandin berfireh, hedefgirtî ne û tevahiya zincîrê vedihewînin. Ji parastina nûjeniya lêkolîn û pêşveçûnê bigire heya kontrola çavkaniya hilberînê, rêziknameya gerandin û xebitandinê, û di dawiyê de heya şefafiyeta li dawiya xerckirinê, ew "pakêtek" pêk tînin ku tevahiya zincîrê vedihewîne.
Dema şandinê: 16ê Hezîrana 2026an
