Li gorî Kovara Fermî ya Yekîtiya Ewropayê, di 2ê Nîsana 2024an de, Komîsyona Ewropî Rêziknameya Bicîhanînê (YE) 2024/989 li ser planên kontrolê yên hevaheng ên pir-salane yên YE ji bo 2025, 2026 û 2027an weşand da ku pabendbûna bi bermayiyên herî zêde yên kêzikan re misoger bike. Ji bo nirxandina têkiliya xerîdaran bi bermayiyên kêzikan di nav û li ser xwarinên bi eslê xwe nebatî û heywanî de û ji bo betalkirina Rêziknameya Bicîhanînê (YE) 2023/731.
Naveroka sereke ev in:
(1) Dewletên Endam (10) divê di navbera salên 2025, 2026 û 2027an de nimûneyên kombînasyonên dermanên kêzikan/berheman ên ku di Annex I de hatine navnîş kirin berhev bikin û analîz bikin. Hejmara nimûneyên her berhemê ku were berhevkirin û analîzkirin û rêbernameyên kontrolkirina kalîteyê yên têkildar ji bo analîzê di Annex II de hatine destnîşankirin;
(2) Dewletên Endam divê bi awayekî rasthatî komên nimûneyan hilbijêrin. Prosedûra nimûnegirtinê, tevî hejmara yekîneyan, divê li gorî Direktîfa 2002/63/EC be. Dewletên Endam divê hemî nimûneyan, tevî nimûneyên xwarina pitikan û zarokên biçûk û berhemên çandiniyê yên organîk, li gorî pênaseya bermayiyan a ku di Rêziknameya (EC) NO 396/2005 de hatî dayîn, ji bo tespîtkirina dermanên kêzikan ên ku di Annex I ya vê Rêziknameyê de hatine behs kirin, analîz bikin. Di rewşa xwarinên ku ji bo xwarina pitikan û zarokên biçûk hatine çêkirin de, Dewletên Endam divê nirxandina nimûneyên berhemên ku ji bo xwarina amade hatine pêşniyar kirin an jî li gorî rêwerzên çêker ji nû ve hatine formulekirin, bikin, bi berçavgirtina asta bermayiyên herî zêde yên ku di Direktîfa 2006/125/EC û Rêziknameyên destûrdayînê (EU) 2016/127 û (EU) 2016/128 de hatine destnîşankirin. Ger xwarinek wisa dikare wekî ku hatiye firotin an jî wekî ku hatiye ji nû ve çêkirin were vexwarin, encam dê wekî berhema di dema firotanê de werin ragihandin;
(3) Dewletên Endam divê heta 31ê Tebaxa 2026, 2027 û 2028an bi rêzê ve, encamên analîza nimûneyên ku di salên 2025, 2026 û 2027an de hatine ceribandin, bi formata raporkirina elektronîkî ya ku ji hêla Desthilatdariyê ve hatî destnîşankirin, radest bikin. Ger pênaseya bermayiyên dermanekî ji yekê zêdetir pêkhate (madeya çalak û/an metabolît an berhema hilweşandin an reaksiyonê) dihewîne, divê encamên analîtîk li gorî pênaseya bermayiyên tevahî werin ragihandin. Encamên analîtîk ên ji bo hemî analîtên ku beşek ji pênaseya bermayiyan in, divê cuda werin pêşkêş kirin, bi şertê ku ew cuda werin pîvandin;
(4) Rêziknameya Bicîhanînê (YE) 2023/731 betal bike. Lêbelê, ji bo nimûneyên ku di sala 2024an de hatine ceribandin, rêzikname heta 1ê Îlona 2025an derbasdar e;
(5) Rêzikname dê di 1ê Çileya 2025an de bikevin meriyetê. Rêzikname bi tevahî girêdayî ne û rasterast ji bo hemî Dewletên Endam derbasdar in.
Dema weşandinê: 15ê Nîsanê, 2024